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为什么在美国做四代试管不合法

己所不欲勿施于人

--刘备

第四代试管婴儿是啥


四代试管婴儿跟七八十年的“的确良”一样,是中国特色术语。

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在医学院和医学界,没有这么一个词。

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四代试管技术学名Mitochondria Replacement Therapy(缩写是MRT), 中文翻译为线粒体置换疗法,它是一种针对线粒体遗传疾病开发出来的技术,与传统的试管婴儿不同的是,这项技术需要用到捐卵。


方法是取出捐献卵细胞中的细胞核,将母方卵细胞的细胞核移入进去,最后生出健康宝宝的一种技术,说白了就是卵细胞换核技术。

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这项技术到底能干什么呢?

一、预防线粒体遗传病? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

二、(有可能)改善大龄女性卵子质量偏差的问题。

三、这项技术解决不了卵子少的问题,原则上AMH低于1.5以下,年龄高于40岁以上的,做这个成功率更低。(有论文为证,想了解的可以私信我)


第四代试管婴儿

为啥在美国不合法?


简单一句话,就是不安全。

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首先,这项技术涉及到细胞核移植,而且至少要做三次,这个不安全。

供体卵细胞取核,母体卵细胞取核并且植入到供体卵细胞,这么多操作究竟能对卵细胞造成多大的安全隐患至今也没有得到答案。

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其次,线粒体置换可能会让卵子出现染色体变异,这个不安全。

细胞核移植发生在卵子第二次减数分裂期和受精前后,这样操作可能会造成卵子的染色体变异,也就是受可能会让卵子质量更差,降低最终成功率而且可能造成畸形。

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再者,线粒体置换可能会把染上线粒体遗传病,这个不安全。

这项技术依然不能完全避免把母体卵细胞中的部分线粒体带入供体卵细胞中,根据2016年英国的报告,至少有2%的病变线粒体也被进去了。虽然目前认为这个比例尚可接受,但是这个事实不容否认。

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最后,这种重组卵细胞存在兼容性问题,这个不安全。

这种技术可能会造成细胞质和细胞核不兼容,在理论上存在着风险。

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我相信很多人并不知道这些意味着什么,简单的总结就是这种技术:

  • 可能会降低最终IVF为什么在美国做四代试管不合法成功率

  • 生出来的孩子可能会不健康

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为此,为什么在美国做四代试管不合法2016年英国议会决议批准线粒体置换技术的实施后,同年二月亚特兰大国会经过讨论后,一致否决了美国FDA申请重新评估线粒体置换技术(包括线粒体置换技术安全性、临床应用及实验等)的议案。

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具体内容可以查看2016年发布的?Consolidated Appropriation Act of 2016(综合拨款法案)第749条上,在这里就不再多说了。

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综上所述,美国国会不批准,这项技术存在隐患。所以在美国做四代试管婴儿是不合法的。

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又何止只有美国是不合法的,其实全世界范围内,唯一受到法律承认的只有英国。

详见于2015年《Human Fertilisation and Embryology(Mitochondrial Donation) Regulations》(人类受精及胚胎学(线粒体捐献)相关规定),这里就不多说了。

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在我国也是明令禁止的,在《实施技术人员的行为准则》第7条就明确规定,禁止实施以不育为目的的人卵细胞浆移植及核移植技术。

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所以,做这个的比地下还危险,到底有没有用不说,是完全违法的。


四代试管技术

美国22年前就有了


四代试管婴儿技术其实一点也不新,1996年,美国新泽西的辅助生殖医学及科学研究所的胚胎学专家Jacques Cohen,是世界上第一个干这件事的人。

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1997年,通过这个技术出生的孩子名叫(Emma Ott)就出生了。

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2001年,? Cohen又在他的诊所做了10例(其中还包括双胞胎和四胞胎),并且在以色列还做了6例,甚至在台湾、印度和意大利也有。

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于是,2002年,美国FDA召开了生物反应修正咨询委员会大会,建议在全美诊所大力开展卵细胞浆移植技术。结果委员会否定了该项提案,他们一致认为这项技术存在安全性隐患,它可能提高胎儿的畸形率。

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为此,FDA只能申请?InvestigationalNew Drug新药调查调查小组去考察这项技术的安全性。结果调查无疾而终,研究小组也被解散了,关于这项技术的后续不了了之。

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直到2016年,来自纽约市?New Hope Fertility Center新希望生殖中心的约翰张和她的小组在墨西哥重现了这项技术(墨西哥是灰色地带,政府没有关于四代技术的相关法律),让一位来自约旦的女性成功诞下一子,据称,该女子是因为患有线粒体疾病-莱氏综合征(亚急性坏死性脑肌肉病基因变),她之前有过4次流产,生下的两个孩子也早早夭折。

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2017年8月,美国FDA郑重给新希望生殖中心发文警告,今后不允许该项技术在美国进行市场推广。


证据

前面说的信息,都是第三方信息。下面是我实实在在的经历,仅供大家分享:

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2017年10月,一家专门从事生物科技的美国公司,跟我取得了联系,向我提供了线粒体置换技术的全套方案,希望能够与诊所进行相关的合作。


而奇怪的是这家公司虽然建在美国,实验室却开在国外。当我询问这个问题是不是涉及到什么法律,美国是不是不允许的时候。

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他们的工作人员是这样回复我的,在美国,不允许进行线粒体注射。FDA目前需要更多临床研究才能判断这项技术的安全性,最终再决定是否批准。

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而我跟美国一些诊所的医生沟通,得到的结论也是类似的。所以

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四代试管婴儿技术安全性还值得怀疑,这就是美国不允许做四代试管婴儿的原因

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现在任何关于四代试管婴儿技术的宣传,都只能在境外做宣传,而且也只能跑到美国以外的领土秘密操作。一旦在美国境内出现,将有可能会被吊销执照。

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